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艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用

发布时间：2024-10-18 15:01分类：无浏览：204评论：0

导读：近日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（B...

近日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）AUGTYRO^®（repotrecinib）的伴随诊断，用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

本次伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果，该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者，将可使用Repotrectinib治疗，扩大了他们的治疗选择。艾惠捷^®已在中国、日本、欧盟获批上市，并纳入日本医保。该试剂盒可一次性完成必检基因检测，且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快，是NSCLC患者一线诊断的重要产品。截至目前，日本厚生劳动省已批准了艾惠捷^®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七个伴随诊断靶点，用于指导非小细胞肺癌十七种相关靶向药物的临床应用。

作为国家制造业单项冠军、肿瘤精准诊断龙头上市企业，艾德生物以服务患者为目标，锚定临床未满足之需求，持续拓展伴随诊断领域的创新产品，携手合作伙伴，推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者获益。

标签：癌症药品

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