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甘油果糖氯化钠注射液过评、二甲双胍恩格列净片(I)获批

发布时间：2025-06-19 12:47分类：财经浏览：191评论：0

导读：5月13日，华润双鹤发布公告，全资子公司安徽双鹤甘油果糖氯化钠注射液收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B01991，批准通过一致性评价。全资子公司双鹤天安二甲...

5月13日，华润双鹤发布公告，全资子公司安徽双鹤甘油果糖氯化钠注射液收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B01991，批准通过一致性评价。全资子公司双鹤天安二甲双胍恩格列净片(I)收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B02000)。

甘油果糖氯化钠注射液是一种脱水药，主要用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症。

二甲双胍恩格列净片(I)配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

本次甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价，为安徽双鹤后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验；二甲双胍恩格列净片(I)获得《药品补充申请批准通知书》，有助于丰富双鹤天安口服降糖药产品管线。上述产品的获批有利于进一步丰富双鹤产品线，提升市场竞争力。

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