重大进展！Axcynsis（泰诚思）靶向CLDN6 ADC获得FDA临床试验许可
发布时间：2025-03-30 13:50分类： 无 浏览：62评论：0
2025年1月15日，生物科技公司Axcynsis（泰诚思生物）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其靶向CLDN6 ADC—AT03-65临床试验申请（IND）。这是泰诚思生物首个进入临床的创新药管线。
01
关于AT03-65
AT03-65 是一款基于泰诚思生物AxcynDOT™平台所开发，靶向CLDN6的具有强亲和力的差异化ADC。它结合了已获批准的肿瘤治疗药物的衍生物专有的有效载荷，并与可裂解和亲水性的专有接头相结合，具有独特的作用机制和广泛的抗肿瘤活性。CLDN6 在许多癌症中呈高表达，包括肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫癌、睾丸癌和胃癌，而在正常组织中几乎不表达。AT03-65 旨在提供靶向治疗，以改善晚期或转移性 CLDN6 阳性癌症患者的预后。
02
泰诚思生物(Axcynsis
Therapeutics)是一家新一代毒素驱动的抗体药物偶联物(ADC)平台性生物科技公司，由邹斌博士在2022年3月成立，致力于解决开发新的癌症治疗手段，利用自有技术，布局丰富的ADC候选产品管线，以满足未满足的临床需求。
泰诚思生物成功构建了AxcynMAB™抗体发现、AxcynCYS™定点偶联和AxcynDOT™创新毒素等技术的ADC一体化研发平台。在这一平台基础上，泰诚思生物开发了一系列高度差异化的Best-in-class或First-in-class的项目。通过新一代毒素的Linker-payload并结合位点特异性偶联技术，开发的ADC产品始终显示出卓越的疗效和扩大的治疗窗口，并在不同的体内药效模型和毒理研究中得到了验证。
Pipeline of Axcynsis
泰诚思生物拥有一支国际化团队，在新加坡、中国与美国三地运营，且设有自己的研发中心。其核心成员在ADC研发领域有着傲人的业绩，领导参与了多个药物的临床前开发，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
未来，泰诚思生物将持续通过升级自主研发的技术平台和拓展研发管线，提升其在行业内的竞争力。
凯莱英生物作为泰诚思生物的战略合作伙伴，协助推动Axcynsis ADC项目AT03-65临床样品研发和生产；并借助凯莱英医药集团ADC药物GXP一站式服务体系，助力Axcynsis的各偶联药物管线的全方位评价和开发推进。凯莱英生物在凯莱英医药集团毒素-连接子业务能力加持下，具备抗体、毒素-连接子和偶联等多环节在内的ADC一站式CDMO服务能力，加速赋能全球客户偶联药物创新。
标签：药品
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