【重磅喜讯】 迪谱诊断先蕊谱®基因检测试剂盒产品入选"创新优质杭产药械目录"，引领个体化用药新时代
发布时间：2025-08-02 14:15分类： 无 浏览：75评论：0
本次入选产品
人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1 基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）
人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1 基因检测试剂盒（国械注准20243401289）是国内首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒，适用于检测人体外周血样本中的CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因多态性。搭载飞行时间质谱检测系统，精准指导“抗血小板-降脂-扩血管”合并用药-联合检测，缩短了检测技术人员多管多次PCR操作时间，减少了临床医生的选药困扰，降低了患者病程药物不良反应事件，减轻了患者经济负担，无荧光标记干扰，质谱检测提升了检测准确度，打造了更准、更全、更灵敏的心血管疾病药物基因组多联检解决方案。
基因导航，精准用药的“金钥匙”
该试剂盒聚焦四大关键基因：
CYP2C19： 指导抗血小板药物（如氯吡格雷）、抗抑郁药等精准使用，避免药物无效或副作用。
ALDH2： 揭示酒精代谢能力，关联硝酸甘油疗效及多种疾病风险，为生活方式与用药提供双重指引。
ApoE： 评估阿尔茨海默病风险，并影响降脂药物反应，实现神经与心血管健康的“一测双关”。
SLCO1B1： 预测他汀类药物（常用降脂药）引发肌肉毒性的风险，保障用药安全。
基于国际领先的飞行时间质谱中通量测序平台，该产品能一次性、快速精准完成四大基因多位点检测，为心脑血管、神经精神、疼痛管理等多领域提供坚实的个体化用药决策依据。
创新驱动，杭州智造的标杆之作
迪谱诊断作为植根杭州的国家高新技术企业，持续深耕核酸质谱与基因检测技术。“先蕊谱®四基因检测试剂盒”系列产品的成功开发与获批上市（国械注准20243401289），标志着国产高端分子诊断试剂在个体化医疗领域的重大突破。凭借其卓越的技术创新性与临床应用价值成功入选。这不仅是对迪谱诊断科研实力的权威认可，更彰显了杭州在生物医药前沿领域的强大竞争力。我们将持续加码研发，推动精准医疗技术更惠民更广泛地服务于临床，助力提升我国疾病诊疗水平，同时为杭州打造全球领先的生物医药产业高地贡献力量。
赋能医疗，擘画健康未来
“先蕊谱®基因检测试剂盒”的普及应用将显著提升药物疗效、减少不良反应、优化医疗资源配置，最终惠及广大患者。此次入选创新目录，不仅提升了产品的市场影响力与可及性，也为杭州乃至全国生物医药产业的创新发展注入强劲动能。以迪谱诊断为缩影的杭州药械创新力量，正加速推动中国医疗从“千人一药”迈向“一人一策”的精准新时代。
关于迪谱诊断
通讯员 陈 芸
编 辑 金 亮
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