临床数据库知识分享第24期—EDC系统角色之高级角色
发布时间：2025-07-01 05:30分类： 无 浏览：105评论：0
导读：由康缔亚数据管理团队精心整理的临床数据库分享系列，旨在与非临床编程专业的业界人士分享临床数据库的相关知识和经验。同时，我们也期待与临床编程领域的同仁们共同探讨，共同提升。EDC系统...
由康缔亚数据管理团队精心整理的临床数据库分享系列，旨在与非临床编程专业的业界人士分享临床数据库的相关知识和经验。同时，我们也期待与临床编程领域的同仁们共同探讨，共同提升。
在临床试验中，大部分数据库会设置高级用户（Power User）这一角色。该角色不仅集合了所有系统角色的权限，还额外拥有常规角色不具备的特殊权限。由于临床试验活动需要高度严谨和规范，因此这一角色通常由技术人员担任。在EDC系统中，高级用户的主要作用包括：
高级用户能够排查系统使用过程中遇到的问题。凭借其全面的权限，能查看数据库中所有数据、质疑与稽查轨迹，方便排查需求实现时遇到的问题。
例如受试者数据转移中心、受试者数据失活、受试者数据复制等特殊操作。
在临床试验数据库所有操作都会被记录这个前提下，高级用户作为临床试验数据库所有角色权限的集合者，通常用于保障数据库的正常运行，提供技术支持，为临床试验保驾护航。
关于Caidya（康缔亚）
Caidya（康缔亚）是一家为全球创新生物医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床合同研究组织（CRO）。 我们致力于保证卓越交付和提升客户独一无二的服务体验，凭借丰富的治疗领域全球经验，从创新产品临床开发策略，临床开发全过程实施，申报递交直至上市后监测，为客户提供全方位临床研发服务和个性化解决方案。凭借专业的临床技术，康缔亚助力客户以个性化的方案解决各项问题，确保临床试验透明度和制定数据驱动决策。我们的业务和员工分布在全球30多个国家和地区。
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