研研说 |‘消’傲江湖，前沿疗法为消化道肿瘤患者持续加码
发布时间：2025-05-12 15:34分类： 综合 浏览：163评论：0
依据2024年12月国家癌症中心所发布的《中国恶性肿瘤发病与死亡报告》所示，食管癌、胃癌、结直肠癌三大消化道肿瘤年死亡人数达68.79万，占所有恶性肿瘤死亡总数的26.7%。面对消化道肿瘤领域的严峻趋势，预防、诊断和治疗问题也一直是业内关注的焦点，在治疗领域，突破性的创新治疗药物也陆续获得批准进入临床阶段，为消化道肿瘤患者带来新的生机。
近日，浙江道尔生物科技有限公司（以下简称：道尔生物）申报的生物制品1类新药注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。此前，该产品也已获批晚期实体瘤适应症，新适应症的获批也是这款创新药在研发进程中的又一重要里程碑。
中国全癌种发病人数（万人）
《中国恶性肿瘤发病与死亡报告》2024发布
加速发展中的消化道肿瘤药物
近年来，免疫治疗和靶向治疗技术在消化道肿瘤治疗方面快速发展。PD-1/PD-L1抗体和部分靶向治疗药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期消化道肿瘤治疗，这也持续推进了更多相关创新药的研发。但相较于肺癌、黑色素瘤等相比，全球消化道肿瘤的创新药物在研发进程上还需要持续发力。
来自中国的原研创新
注射用DR30206是道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品，是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白。这款创新的三特异性药物是基于道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody®平台技术设计、改造和开发而来，其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。三重靶点，实属不易。据悉，截至目前，在全球范围内尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市。
就作用机制而言，DR30206是通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。在已完成的非临床研究和正在进行中的I期临床试验结果显示，DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持DR30206联合标准化疗在晚期或转移性消化道肿瘤患者中开展临床试验。
图片由道尔生物提供
协同合作，助力创新药出海
作为代谢性疾病和癌症领域的佼佼者，道尔生物始终专注于发现和开发基于多结构域的多特异性生物治疗药物。作为合作伙伴， ClinChoice昆翎也将参与注射用DR30206的临床研究，并提供专业的支持与服务。我们也期待消化道肿瘤的临床试验的顺利开展，为患者带来更多治疗的可能。
消化道肿瘤领域还有很多未被满足的需求，随着各种药物、疗法、机制的不断迭代和涌现，期待更多的好药‘消’傲江湖。
